华为Watch的ECG(心电图)功能通过硬件传感器、算法优化和医疗认证的结合,实现了对心脏电活动的监测和房颤(AFib)等心律失常的预警。以下是其技术实现方案的详细解析:
1. 硬件设计:单导联ECG传感器
华为Watch的ECG功能基于单导联心电图(Lead I)设计,通过以下硬件组件实现信号采集:
电极配置:
顶部电极:集成在手表金属表冠(侧边按钮)上,用户需用手指触摸。
底部电极:位于手表背面,与手腕皮肤接触。
原理:当用户手指接触表冠时,电流在“手→心脏→手腕”之间形成闭合回路,记录心脏电信号。
高精度传感器:
采用医疗级ECG模拟前端芯片(AFE),如TI(德州仪器)的ADS1292R等,支持低噪声、高采样率(通常≥200Hz)。
通过抗干扰设计(如屏蔽层、滤波电路)减少运动伪影和环境电磁干扰。
2. 信号处理与算法
(1)信号预处理
噪声过滤:
硬件滤波:去除基线漂移(低频噪声)和工频干扰(50/60Hz电源噪声)。
软件滤波:使用数字滤波器(如巴特沃斯滤波器)进一步平滑信号。
运动伪影抑制:
结合加速度计数据,识别手臂运动导致的信号失真,动态调整算法参数。
(2)特征提取
QRS波群检测:
识别心电图中R波峰值(对应心室收缩),计算RR间期(相邻心跳间隔)。
算法示例:Pan-Tompkins算法或基于小波变换的检测方法。
心律分类:
通过RR间期变异性判断心律是否规则,识别房颤(AFib)的典型特征(如不规则不规则心律)。
使用机器学习模型(如支持向量机、随机森林)或深度学习(CNN)对ECG信号进行分类。
(3)房颤(AFib)检测算法
规则性分析:
计算RR间期的标准差(SDNN)或散点图(Poincaré plot),判断心律是否不规则。
P波缺失检测:
房颤时心房电活动紊乱,ECG中P波消失,算法通过波形模式识别判断。
临床验证:
华为与医疗机构合作,通过大规模临床数据训练模型,确保灵敏度和特异性(如FDA认证要求灵敏度>98%)。
3. 软件与用户体验设计
测量流程:
用户需静坐,手指按压表冠30秒,系统实时显示ECG波形。
通过振动或语音提示用户保持正确姿势,减少测量误差。
结果输出:
显示心率、心律类型(窦性心律、疑似房颤等),并提供PDF格式报告供医生参考。
数据整合:
结合PPG(光学心率)数据交叉验证,提高检测可靠性(如ECG和PPG心率不一致时触发警告)。
4. 医疗认证与合规性
FDA认证:
华为Watch的ECG功能通过了美国FDA的De Novo分类认证(2021年),被归类为II类医疗设备。
认证要求包括:临床验证(数百例患者数据)、算法透明度、数据安全性等。
中国NMPA认证:
在中国通过国家药品监督管理局认证,作为医疗器械上市。
5. 技术局限性
单导联限制:
仅能检测Lead I导联,无法覆盖12导联心电图的全面信息(如心肌缺血、ST段变化)。
适用场景:
主要用于房颤筛查,不能替代专业心电图仪诊断其他心脏疾病。
用户操作依赖:
测量时需保持静止,对手表佩戴位置和皮肤接触要求较高。
6. 与其他技术的协同
PPG+ECG融合:
日常使用PPG持续监测心率,异常时触发ECG测量,平衡功耗与精度。
云端AI分析:
将ECG数据上传至华为健康云,结合用户历史数据和大模型进行长期风险预测。
总结
华为Watch的ECG功能通过医疗级硬件传感器+自适应滤波算法+AI分类模型+严格临床验证,实现了对房颤的可靠筛查。其核心优势在于将复杂的医疗检测技术集成到消费级穿戴设备中,同时兼顾便携性与准确性。然而,其定位仍是辅助筛查工具,最终诊断需由医生结合其他检查结果确认。